Een klinisch onderzoek is een studie van patiënten met vergelijkbare kenmerken ontworpen om een specifieke vraag of een reeks vragen te beantwoorden . Idealiter klinische onderzoeken bestuderen kleine populaties , maar zij moeten antwoorden die kan worden toegepast op een groter aantal gelijkaardige patiënten verkregen . Een klinische proef mag mensen die niet hebben gehad een ziekte, maar een verhoogd risico op het ontwikkelen van het te bestuderen . Een klinische proef mag de werkzaamheid van een nieuw geneesmiddel te testen of studie een andere manier om een oudere drug geven . Een klinische studie kunnen patiënten vragen om bloedmonsters of weefselmonsters te geven voor het testen na het ontvangen van verschillende doses van een geneesmiddel . Een klinische proef kan twee verschillende soorten therapie vergelijken in twee patiënten te bepalen welke behandeling beter verdragen of werkzamer . Ten minste twee componenten voor alle klinische onderzoeken : (1 ) een schriftelijk onderzoeksplan of protocol geschreven voor de onderzoekers uitvoering van het onderzoek , en ( 2 ) de geïnformeerde toestemming , dat de patiënt wat de klinische proef is ontworpen om te doen vertelt en wat de patiënt verwacht wordt als deel van de studie .

Zoals in deze voorbeelden zijn niet alle klinische proeven ontworpen om nieuwe therapieën te testen . Hoewel veel nieuwe medicijnen of behandeling strategieën zijn onderzocht in een klinische studie , veel vragen zijn onbeantwoord omdat er geen klinische trial ze nog studeerde .

Als uw arts u heeft aangemoedigd om meer over klinische proeven uit te vinden en zei dat je een " perfecte kandidaat , " hij is niet alleen betaal je een compliment dat hij je ook vertellen iets over je medische conditie. Een patiënt die een klinische proef binnenkomt moet kunnen de beginselen van de proef hij overweegt begrijpen .

Dit betekent niet dat de patiënt behoefte heeft aan een hbo-opleiding, maar het betekent wel dat de patiënt geen onrealistische verwachtingen over het doel van de proef moeten hebben en wat de klinische proef voor hem zal doen als een individu. Klinische proeven zijn niet geschreven behoeve van individuele patiënten , ze zijn geschreven aan de ontwikkeling van nieuwe behandelingen bevorderen een toekomstige populatie van patiënten . Ook patiënten met ernstige medische problemen die kunnen interfereren met de behandeling op de proef hebben komen niet in aanmerking voor deelname aan de studie .

Klinische studies kunnen worden aangeboden door uw arts als hij wordt geassocieerd met een universiteit, onderzoekscentrum , farmaceutisch bedrijf of andere instelling . Sommige klinische studies zijn " multicenter " proeven en worden aangeboden in verschillende instellingen in het hele land of internationaal . Enkele klinische studies zijn erg klein , inschrijving minder dan 50 patiënten . Anderen inschrijven honderden patiënten en kan jaren duren.

Veel universiteiten , regionale kankercentra , en de gemeenschap kanker programma's deel te nemen aan klinische proeven. Farmaceutische bedrijven sponsoren klinische proeven , particuliere stichtingen sponsoren anderen , en nog anderen worden gesponsord door de National Cancer Institute ( NCI ) . De NCI geeft financiële steun aan kanker centra over de Verenigde Staten die deelnemen aan klinisch onderzoek organisaties , zoals New Approaches to Brain Tumor Therapie ( NABTT ) , de Southwest Oncology Group ( SWOG ) , en de Eastern Cooperative Oncology Group ( ECOG ) . Daarnaast NCI voert klinische studies bij de National Institutes of Health ( NIH ) Clinical Center in Bethesda , Maryland . Klinische studies die worden ondersteund door NCI kan worden gevestigd op het Internet op : www.cancer.gov / clinical_trials . Daarnaast zijn veel individuele kankercentra hebben websites die lijst hun huidige klinische studies ( zie vraag 100 ) . Tenslotte Dr Al Musella webportaal www.virtualtrials.com bevat een uitgebreid overzicht van klinische studies voor hersentumor patiënten

Particuliere verzekeringen, Medicare en Medicaid kan betalen voor een aantal vormen van chemotherapie, maar niet voor anderen. Bijvoorbeeld, kan intraveneuze drugs zoals BCNU vallen onder drie providers. Temodar is gedekt voor primaire hersentumoren door de meeste particuliere verzekeraars en Medicare dekt een aantal, maar niet alle van de kosten. Off-label gebruik van geneesmiddelen (geneesmiddelen goedgekeurd voor een type tumor, maar niet specifiek voor hersentumoren goedgekeurd, zie vraag 60) mag niet worden gedekt door Medicare of Medicaid. Zelfs sommige particuliere verzekeraars kunnen niet voor een medicijn dat wordt beschouwd als "experimenteel". Neem contact op met uw arts of uw verzekeringsmaatschappij als u niet zeker weet of uw chemotherapie wordt gedekt.

Als u geïnteresseerd bent in een geneesmiddel dat niet is gedekt op uw verzekering bent, kunt u in staat om de drug te ontvangen via een farmaceutisch bedrijf programma. Sommige programma's staan open voor patiënten zonder drugs dekking, en sommige zijn open voor elke patiënt de toegang geweigerd tot een drug door hun verzekeringsmaatschappij. Websites zoals www. NeedyMeds.com en www.Xubex.com lijst medicijnen die bij de fabrikant zijn.

De duur van de behandeling is afhankelijk van vele factoren, maar uiteindelijk, het hangt af van uw reactie op de behandeling en de toxiciteit die je ervaart tijdens de behandeling. Patiënten die klinische proeven kan een specifiek behandelingsduur gepland als onderdeel van het proces te hebben of verder therapie zolang de tumor lijkt te reageren. Sommige oncologen stop behandeling nadat de tumor is in remissie gedurende tenminste 2 maanden, maar het is vaak moeilijk te bepalen of er een actieve tumor blijft. Voorlopige studies wijzen erop dat patiënten met maligne glioom, die Temodar blijven langer dan 1 jaar hebben een verbetering van de totale overleving.

Nitroureas zoals BCNU en CCNU hebben cumulatieve toxiciteit, waardoor soms lange periodes van laag aantal bloedcellen als de behandeling voortgezet. Beide geneesmiddelen kunnen ook worden geassocieerd met longfibrose (longfibrose), die onomkeerbaar kunnen zijn. Deze geneesmiddelen worden zelden gegeven voor een jaar of meer om deze reden. Temodar, Procarbazine en CPT-11 hebben gekregen voor langere periodes zonder significante cumulatieve toxiciteit, maar bijna alle geneesmiddelen voor chemotherapie invloed op de bloedcellen en kan een lagere dosis nodig hebben als ze worden voortgezet. Ook kunnen geneesmiddelen zoals Accutane, thalidomide, en tamoxifen worden zonder significante toxiciteit op lange termijn, maar niemand weet de optimale behandelingsduur.

Een aantal verschillende drugs zijn gebruikt om kwaadaardige hersentumoren , wat alleen en sommigen in combinatie met chemotherapie . De meeste klinische proeven om de effectiviteit van deze geneesmiddelen bepalen werden uitgevoerd bij patiënten met maligne gliomen , en dus minder bekend over hun nut in de behandeling van andere vormen van hersentumoren .

Accutane ( 13 - cis - retinoic acid ) is een oraal geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van cystic acne . Het is bekend dat sommige maligne gliomen een epidermale groeifactor receptor dat bij chemisch geblokkeerd voorkomt celdeling . Accutane lijkt de epidermale groeifactor receptor . Klinische studies hebben aangetoond dat sommige patiënten zijn overlevenden op lange termijn wanneer gegeven een hoge dosis Accutane therapie . Accutane is ook gebruikt in combinatie met Temodar , betere overleving dan Temodar alleen. Hoewel Accutane heeft getoond om overleving te verbeteren , heeft het bijwerkingen, waaronder droge huid en lippen , hoofdpijn en misselijkheid . Het kan ook leiden tot geboorteafwijkingen.

Thalidomide ( Thalomid ) is een oraal geneesmiddel , vermoedelijk groei van tumorcellen remt door te interfereren met het vermogen van de tumor om nieuwe bloedvaten ( antiangiogenesis ) groeien . Thalidomide werd ontwikkeld als een kalmerend middel in Europa, maar werd geassocieerd met verwoestende aangeboren afwijkingen . Het deed FDA-goedkeuring niet ontvangen totdat het werd effectief gebleken in de behandeling van lepra te zijn . Thalidomide is effectief bij de behandeling van een bloedziekte , veelvoudige myeloma , en is ook gebruikt in klinische studies bij patiënten met maligne glioom . Alleen wordt gebruikt , lijkt het de groei van tumoren vertragen , hoewel sommige patiënten tumorregressie . Thalidomide is gebruikt in combinatie met Temodar , CPT - 11 , en carboplatine . De belangrijkste bijwerkingen , sedatie en constipatie , zijn meestal beheersbaar . Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten moeten effectieve anticonceptie toe te passen tijdens het gebruik van thalidomide .

Andere commercieel verkrijgbare geneesmiddelen die angiogenese kan remmen omvatten de cyclooxygenase - 2 remmer Celebrex , die gewoonlijk wordt gebruikt om artritis te behandelen. Naast de behandeling van artritis , hebben deze middelen aangetoond tumorgroei in diermodellen remmen . Beide geneesmiddelen zijn gebruikt bij de behandeling van kanker , alleen en in combinatie met chemotherapie . Bijwerkingen zijn misselijkheid , hoofdpijn , en maagzweren .

Tamoxifen ( Nolvadex ) is gebruikt voor verscheidene jaren bij de behandeling van borstkanker . Wanneer toegediend in hogere doses , heeft dit middel effectief gebleken bij de behandeling van maligne gliomen zijn . Er wordt aangenomen dat bij hogere doseringen tamoxifen remt een cel-signalerende enzym proteïne kinase C , die glioma celdeling voorkomt. Doses van tamoxifen gebruikt voor de behandeling hersentumor patiënten zijn 10 tot 12 keer hoger dan die gebruikt voor de behandeling van borstkanker . Hoge doses tamoxifen kan voor diepe veneuze trombose ( DVT ) , de vorming van bloedstolsels in de extremiteiten ( zie vraag 67 ) . Het kan ook misselijkheid , opvliegers en gewichtstoename . Een recente studie suggereert dat patiënten die een hoge dosis tamoxifen had een verbetering van de overleving als eerst behandeld met medicatie om schildklierhormoon productie te verminderen .

Een antimalariamiddel chloroquine , is toegevoegd aan chemotherapie in lage doses voor resistentie te voorkomen . Hoewel niet uitgebreid in de Verenigde Staten , is chloroquine aandacht getrokken vanwege studies in Mexico dat een indrukwekkende verbetering toonde in overleving , zelfs bij patiënten met grote tumoren die chloroquine ontvingen gelijktijdig met chemotherapie .

Een aantal andere nonchemotherapy geneesmiddelen in klinische proeven . Omdat veel zijn aanzienlijk minder toxisch dan chemotherapie , nieuwe combinaties van nonchemotherapy drugs en standaard chemotherapie lijken veelbelovend .

Het moet duidelijk zijn uit de voorgaande beschrijvingen die honderden klinische onderzoeken met verschillende combinaties van middelen mogelijk zijn . Hoewel traditioneel de meeste hersentumor klinische proeven in de Verenigde Staten een of twee agenten hebben gestudeerd in een tijd , heeft Dr Henry Friedman van Duke University neuro - oncologen aangespoord om multiagent therapie te omarmen , met behulp van de meest effectieve middelen samen of in de juiste volgorde . Dr Ben Williams , een glioblastoom overlevende sinds 1995 , heeft veel geschreven over het onderwerp van drug cocktails , met behulp van zowel farmaceutische middelen en voedingssupplementen om meerdere groei trajecten tegelijk richten .